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让·克洛德·马斯:恐慌的硅胶
时间:2022-07-05 01:50:01|来源:火狐iOS下载 作者:火狐体育苹果版 字号[大][中][小]

  经马斯一手创建的PIP公司,1991年成立,总部设在法国南部。公司曾是全球硅胶植入物生产的领先者之一,一度成为全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中超过80%出口国外。

  英国媒体报道,PIP公司为大幅节省成本,制造隆胸硅胶时使用了便宜十分之一、并且没有得到法国卫生部门批准的工业硅胶。这种硅胶应该用于制造电脑、炊具和床垫,而不能医用。不过,销售这种工业硅胶填充物,PIP公司每年多赚8.4亿英镑。

  法国《解放报》也报道,使用PIP公司生产的隆胸硅胶产品的法国妇女中已有8人患癌症,去年有一人因此死亡。

  事实上,早在2000年,美国药监局已发现PIP假体问题。而2010年3月,PIP公司就因生产的隆胸硅胶破裂率太高,而被法国健康产品卫生安全局召回,公司因此进入破产清算阶段。在此之前,PIP公司共向全世界整形机构出售隆胸硅胶产品30多万件,可能波及全世界数十个国家的数以万计女性,其中大部分为南美和西欧女性。

  路透社12月23日引述法国PIP隆胸硅胶受害者组织负责人亚历山德拉.布拉谢尔的话:“现在不仅是法国关注这件事情,全世界潜在受害者人数可能达到30万至40万。”布拉谢尔说,当前,已经有意大利和西班牙的女性与她取得联系,委内瑞拉、巴西等地也有问题报告。

  英国至少有250名接受过隆胸手术的妇女将就PIP劣质隆胸硅胶一事联合起诉为她们做手术的整形机构。虽然受害者更想起诉PIP公司,“但是它已破产,既没有钱,也没有资产”。

  法国政府已经为此设立了一个特别小组,专门调查这一指控。自从发现PIP公司生产的隆胸填充物有害人体健康之后,已经有523名妇女清除了填充物。

  巴西卫生部门表示,该国已有2.5万宗植入PIP隆胸硅胶个案,但是到目前为止没有收到投诉。阿根廷卫生部门官员也表示,有关PIP隆胸硅胶致癌的“证据不足”,但是建议感到担忧的女性去咨询医生。

  长期以来,阿根廷、哥伦比亚和巴西等南美洲国家因提供价格优惠的整容手术服务,吸引了大量来自世界各地的消费者光顾。但这些国家从2010年4月开始禁止进口隆胸硅胶。

  “隆胸危机”发生后,中国《法制晚报》记者也立即对中国隆胸整形市场进行调查。据该报报道,PIP生产的硅胶其实早已登陆中国市场,商品名为“宝丽贝”。

  目前,诸多整形医院以使用这种硅胶打广告,一些网站甚至在宣传中援引“专家”的话称其为世界上最安全、最有保障的隆胸假体。据悉,法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在国际市场上属于低价产品,行销66个国家。PIP产品在我国市场亦有销售。

  据国家食品药品监督管理局官网资料显示:PIP在2009年4月8日就获得批准,有效期至2013年。注册代理为深圳市维恩杰科技有限公司。据了解,PIP公司产品在批准后就开始在国内销售。

  据《法制晚报》报道,在某医院激光整容中心,医院提供的产品信息和价目表上并没有法国PIP公司的产品。

  医院的贾医师表示,医院的价目表刚刚更换,之前有过这款产品。贾医师说,不建议消费者做这款产品,因为之前有消费者反映该产品手感稍硬。但是如果消费者坚持要做的话,医院也可以做。而产品均为之前库存的产品。手术价格在6万左右。

  深圳市维恩杰科技有限公司销售经理邢刚在接受《法制晚报》记者采访时表示,PIP假体致癌的说法尚无定论,他保证进口到中国的全部为正规货。

  邢刚说,PIP申报的产品型号是6300,但由于面临同类产品的竞争,PIP公司首席执行官在没有得到法国卫生部允许的情况下,私自更换了为某些特定地方生产的乳房假体。深圳市维恩杰科技有限公司在购买PIP产品的时候已经和法方协商好,中国购买的都是6300,并称,到现在为止,国内所有使用PIP产品的人都没有出现任何问题。

  世界上首例利用硅胶乳房假体进行的美容整形手术是在1963年施行的。当时人们觉得硅胶乳房手感自然柔和,隆乳效果好,手术也比较简单,因此受到医生和女性的欢迎。仅美国就有100万~200万名妇女做过这种隆胸术,估计全世界每年有9万~10万名妇女用硅胶假体隆胸。

  据有关资料统计,女性隆胸纯粹为完美形体的占到80%,真正出于乳房切除后医疗效用的比例反倒很低。

  1990年之前,全球对硅胶埋植手术的投诉非常罕见。但是,从上世纪90年代初该手术缺乏安全性的消息不断曝光后,硅胶术后破裂、死亡等其他问题的投诉骤然上升。

  不少医学界人士指出,硅胶对健康的危害是慢性的,难以短时间内看出。德国科学家曾对大约200名做过隆胸手术的妇女进行了长期的观察研究,证实硅胶作为乳房填充物并非如人们想象的那样安全持久,而且硅胶会渗透扩散,对肝造成损害。

  研究表明:1/3以上的妇女在手术几年之后隆胸就会出现缺陷,至少需要再手术一两次替换填充物。而所谓隆胸效果完美无缺的妇女中,有1/3的肝部发现有硅,并对免疫系统造成了影响,使这些妇女的固有隐疾更容易发作,许多人说她们得了风湿病、四肢有烧灼感或发痒。

  但关于硅胶隆胸安全性问题的争论焦点还是在致癌的问题上。2010年6月,美国医学会一个由13人组成的专家小组公布了对此问题的研究结果:虽然没有迹象表明硅胶必然致癌,但硅胶隆胸的确可以引起一些相关的疾病。

  2004年前后,中国也曾爆发过一场“隆胸风波”,那就是闹得沸沸扬扬的“奥美定事件”。

  奥美定,化学名称为“医用聚丙烯酰胺水凝胶”,俗称“人造脂肪”。 曾经被广泛用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容手术。

  1999年12月15日,经国家药监局监测认证后生产,奥美定作为无毒,环保,低排异性的新人造脂肪在我国投入使用。2000年正式投入批量生产。

  此后,奥美定被大规模应用在整形美容行业,从简单的隆鼻,隆太阳穴,到大一些的隆胸、丰臀,及各种软组织凹陷的填充。奥美定作为液态注射材料,见效快,效果明显,短时间内就风靡全国。据不完全统计,1999年底2000年初至今,广东地区共有10万人次接受了注射式丰胸。

  但是在国内广泛使用了之后,其弊端也纷纷表现出来——它在人体内分解成单体之后,对人体的损害极大,会影响到神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成不可逆的伤害。世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。

  据国家药品不良反应监测中心数据显示,从2002年到2005年11月,共收到有关不良反应报告183例。

  2006年4月30日,国家食品药品监督管理局做出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证。从即日起全面停止其生产、销售和使用。

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